Росздравнадзор упростил процедуру регистрации медизделий.

Медицинские изделия первого класса потенциального риска применения теперь можно зарегистрировать в один этап при наличии в документах информации о том, что данное медицинское изделие клинически эффективно и безопасно.

К первому классу риска ориентировочно можно отнести следующие медицинские материалы и изделия:

- виды стоматологических и хирургических инструментов общего назначения, некоторые изделия из стекла, полимеров, расходные материалы (бумажные ленты для регистрации процессов, например, лента для УЗИ и бумага для ЭКГ, одноразовые электроды и некоторые наборы реагентов), гигиенические и диагностические медицинские материалы, одноразовые простыни, впитывающие пеленки, перевязочные средства (бинты медицинские, марля и др), кроме специальных и с повышенными требованиями, фиксирующие повязки и приспособления и прочее.

Упрощенная процедура регистрации утверждена приказом от 3 июня 2015 года и запущена в действие с 17 июля 2015 года.

Если вашему медучреждению необходимы качественные медицинские расходные материалы, эффективность и безопасность которых не только подтверждена, но и проверена временем, обращайтесь в компанию "Лайтмед" .